الهند تضع معايير جديدة لتصنيع الأدوية الهندية بعد وفيات أطفال
أفاد إخطار صادر عن الحكومة الهندية اليوم "السبت" بضرورة أن تضع شركات الأدوية الهندية في البلاد معايير تصنيع جديدة هذا العام، إلا أن الشركات الصغيرة طلبت تأجيل ذلك بسبب عبء الديون.
الأدوية الهندية.. فحص المصانع لإنقاذ سمعة القطاع وقيمته 50 مليار دولار
وكثف رئيس الوزراء الهندي ناريندرا مودي فحص مصانع الأدوية لإنقاذ سمعة القطاع وقيمته 50 مليار دولار، وذلك بعد موجة وفيات خارج الهند على صلة بأدوية مصنّعة في الهند منذ 2022.
وورد في الإخطار وهو بتاريخ 28 ديسمبر "يجب أن تتحمل الشركة المصنعة مسؤولية جودة المنتجات لضمان أن تكون مناسبة للاستخدام المقصود لها، والامتثال لمتطلبات الترخيص وعدم تعرض المرضى للخطر".
وأضاف الإخطار أنه يجب على الشركات تسويق المنتج النهائي بعد إحراز "نتائج مُرضية" في اختبار المكونات.
وقالت وزارة الصحة في أغسطس إن عمليات التفتيش في 162 مصنع أدوية منذ ديسمبر 2022 كشفت عن "الافتقار إلى اختبار المواد الأولية الواردة".
8500 مصنع مطابق للمعايير الدولية لتصنيع الأدوية الهندية التي وضعتها منظمة الصحة العالمية
وأضافت الوزارة أن أقل من ربع مصانع الأدوية الهندية الصغيرة، وعددها الإجمالي 8500 مصنع، مطابق للمعايير الدولية لتصنيع الأدوية الهندية التي وضعتها منظمة الصحة العالمية.
وذكر الإخطار أن هذه المخاوف لا بد أن تعالجها شركات الأدوية الهندية الكبرى في غضون ستة أشهر وأن يعالجها صغار المُصنّعين في غضون 12 شهرا.
وطلبت الشركات الصغيرة تمديد الموعد النهائي محذرة من أن الاستثمارات اللازمة لاستيفاء المعايير ستتسبب في إغلاق نصف المصانع تقريبا لأنها غارقة بالفعل في الديون.
وربطت منظمة الصحة العالمية وهيئات صحية أخرى دواء هنديا للسعال بوفاة ما لا يقل عن 141 طفلا في جامبيا وأوزبكستان والكاميرون.
الهند تجري أعمال تفقد بمصانع أدوية بعد وفاة أطفال في جامبيا
في نفس الصدد، قالت وزارة الصحة الهندية، إن هيئة تنظيم المستحضرات الصيدلانية في الهند بدأت إجراءات تفتيش في بعض مصانع الأدوية في أنحاء البلاد، وذلك في ظل محاولتها ضمان ثبات المعايير المرتفعة بعد ارتباط أدوية شرب للسعال ونزلات البرد بوفاة بعض الأطفال في جامبيا.
وتُعرف الهند بأنها “صيدلية العالم” وزادت صادراتها من المستحضرات الصيدلانية إلى أكثر من المثلين خلال العقد المنصرم لتبلغ قيمتها 24.5 مليار دولار في العام المالي الماضي.
وشوهت وفاة 70 طفلا على الأقل في جامبيا صورة الصناعة، لكن الهند تقول إن الأدوية المصنعة في شركة مايدين المحدودة للمستحضرات الصيدلانية ومقرها في نيودلهي لم تكن بها عيوب تشوب صلاحيتها.
وقالت وزارة الصحة ورعاية الأسرة في بيان “تتم إجراءات تفتيش مشتركة في جميع أنحاء البلاد وفقا لإجراءات التشغيل القياسية. وسيضمن هذا زيادة معايير الالتزام بالجودة فيما يتعلق بالأدوية المصنعة في البلاد”.
وقالت الوزارة إنها تفتش “وحدات تصنيع الأدوية” التي بها خطر تصنيع أدوية غير ملتزمة بالمعايير أو مغشوشة أو مزيفة، ولكنها لم تذكر أي شركة بالإسم.
ويقول بعض خبراء الصحة إن لوائح تنظيم الأدوية في الهند متساهلة، وخصوصا على مستوى الولايات حيث تزاول آلاف المصانع أعمالها.
وعلقت الحكومة في أكتوبر/ تشرين الأول كل إنتاج شركة مايدين، ومقرها في ولاية هاريانا، لانتهاكها معايير التصنيع.
ولكن مسؤول الأدوية الرئيسي في الهند قال لمنظمة الصحة العالمية هذا الشهر إن اختبارات العينات من بعض دفعات إنتاج أدوية الشرب التي أرسلتها مايدين إلى جامبيا كانت مطابقة لمواصفات الحكومة.
وقالت مايدين أيضا إن أدويتها صالحة للاستخدام.
وقالت منظمة الصحة العالمية أيضا إن المختبرات المتعاقدة معها في غانا وسويسرا وجدت مستويات زائدة من ملوثات الإيثيلين جليكول والجليكول ثنائي الإيثيلين في أدوية شرب مايدين.
وقالت لجنة برلمانية في جامبيا الأسبوع الماضي إن مايدين مسؤولة عن وفاة ما لا يقل عن 70 طفلا جراء إصابات حادة بالكلى ودعت الحكومة لاتخاذ إجراء قانوني.
