هيئة الدواء المصرية تحافظ على مستوى النضج الثالث بعد تقييم منظمة الصحة العالمية

حافظت هيئة الدواء المصرية على مستوى النضج الثالث (ML3) في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها، عقب اختتام زيارة المتابعة التي أجراها فريق من خبراء منظمة الصحة العالمية للهيئة خلال الأسبوع الماضي، في إطار التعاون المستمر بين الجانبين.

واستهدفت الزيارة متابعة مستجدات منظومة العمل الرقابي، وأعمال التطوير والتحسين التي تنفذها الهيئة، وفقًا لمتطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO Global Benchmarking Tool - GBT).

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن الزيارة تأتي ضمن المتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي، والتأكد من استمرار تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أهلت الهيئة للحصول على مستوى النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.

وأوضحت الهيئة أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث لا يمثل إنجازًا مرتبطًا بعملية تقييم واحدة، وإنما يأتي ضمن منظومة مستمرة للتطوير المؤسسي والرقابي، بهدف رفع كفاءة النظام الرقابي المصري ومواكبته لأفضل الممارسات والمعايير الدولية.

وأشارت إلى أن الزيارات التي تجريها منظمة الصحة العالمية تمثل فرصة إيجابية للتعاون والتطوير، مؤكدة أن العمل مستمر للوصول إلى مستوى النضج الرابع (ML4)، باعتباره الهدف التالي ضمن مسار تطوير المنظومة الرقابية.

وكشفت الهيئة عن استهداف استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، من خلال خطة عمل محددة تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة واستكمال متطلبات التحسين اللازمة للحفاظ على مستوى النضج الثالث، تمهيدًا للتقدم نحو المستوى الرابع.

وشددت هيئة الدواء المصرية على أن المؤسسات الرقابية القوية هي التي تخضع نفسها بصورة مستمرة للتقييم والتحسين، بما يضمن الحفاظ على سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية الدواء، وتعزيز الثقة في المنظومة الدوائية المصرية محليًا وإقليميًا ودوليًا.

وأكدت الهيئة استمرار جهودها لتعزيز مكانة مصر كدولة رائدة تمتلك منظومة رقابية دوائية متطورة وموثوقة، بما يدعم الثقة في الدواء المصري ويعزز قدرته على المنافسة والنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.