هيئة الدواء المصرية تبحث تعزيز التعاون التنظيمي مع اليابان في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية

بحث الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مع مسؤولين يابانيين سبل تعزيز التعاون الفني والتنظيمي بين الجانبين، والاستفادة من الخبرات اليابانية المتقدمة في مجال تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية، وذلك على هامش فعاليات قمة الائتلاف الدولي لهيئات تنظيم الأدوية (ICMRA)، المنعقدة في مدينة سيول بكوريا الجنوبية.

وترأس الجانب الياباني في الاجتماع الدكتور ياسوهيرو فوجيوارا، الرئيس التنفيذي لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، وعضو اللجنة التنفيذية للائتلاف الدولي لهيئات تنظيم الأدوية، بحضور السيد ياسودا نايوكي، مساعد الوزير للشؤون الصيدلانية الدولية بوزارة الصحة والرفاهية والعمل اليابانية (MHLW)، والسيد تامورا فوميا، رئيس قسم مكتب الشؤون التنظيمية الدولية بالوزارة.

التعاون في تنظيم الأجهزة الطبية

وتناول الاجتماع بحث آليات تعزيز التعاون الفني والتنظيمي في مجالات تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية، وتطبيق نظم إدارة الجودة، ومراقبة مأمونية المنتجات بعد التسويق، من خلال الاستفادة من الخبرات المتقدمة لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA).

ويأتي ذلك بما يدعم جهود هيئة الدواء المصرية في تطوير منظومتها الرقابية، وتعزيز جاهزيتها لاستكمال متطلبات التقييم وفقًا لأداة القياس العالمي للأجهزة الطبية (GBT+MD) الصادرة عن منظمة الصحة العالمية.

تبادل الخبرات في التحول الرقمي

واستعرض الجانبان المكانة الدولية لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، باعتبارها إحدى السلطات التنظيمية المدرجة ضمن قائمة السلطات التنظيمية المعترف بها من قبل منظمة الصحة العالمية (WLA) في مجالي تسجيل المستحضرات واليقظة الدوائية.

كما تبادلا الخبرات بشأن أحدث الممارسات اليابانية في التحول الرقمي وتطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية، بما يسهم في رفع كفاءة الأداء المؤسسي، وتعزيز سرعة وفاعلية اتخاذ القرار.

فرق عمل لمتابعة التعاون

واختُتم الاجتماع بالتأكيد على أهمية مواصلة التنسيق والتعاون بين الجانبين، ودراسة تشكيل فرق عمل مشتركة لمتابعة تنفيذ مجالات التعاون المطروحة، بما يدعم التكامل التنظيمي بين مصر واليابان، ويعزز حماية الصحة العامة، ويرتقي بمستويات جودة ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية.

ويأتي الاجتماع في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على توطيد شراكاتها مع كبرى الهيئات الرقابية الدولية، والاستفادة من الخبرات التنظيمية المتقدمة، بما يدعم التميز المؤسسي والتنظيمي، ويسرّع جهود التحول الرقمي وميكنة الإجراءات، ويعزز تطبيق أفضل الممارسات العالمية في مجال تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية، بما يسهم في دعم منظومة الصحة العامة والأمن الدوائي.